Insulin Mới Efsitora - Chỉ 1 Mũi Tiêm Mỗi Tuần

Ngày 25/9/2026, FDA đã phê duyệt insulin mới Efsitora (Onswik) - insulin nền tác dụng kéo dài, tiêm dưới da 1 lần mỗi tuần - cho người trưởng thành mắc đái tháo đường típ 2.

Đây là insulin nền thứ hai được FDA chấp thuận với phác đồ tiêm mỗi tuần, sau insulin icodec. Trước Mỹ, insulin efsitora đã được phê duyệt ở Nhật, Mexico và châu Âu.

Insulin mới Efsitora - chỉ 1 mũi tiêm mỗi tuần cho người bệnh đái tháo đường

1. Insulin mới Efsitora- Hiệu quả kiểm soát đường huyết tương đương insulin tiêm hàng ngày ở người đái tháo đường

Quyết định của FDA dựa trên 4 nghiên cứu pha 3 QWINT với hơn 3.400 bệnh nhân đái tháo đường típ 2 người lớn. Đối tượng nghiên cứu bao gồm cả người chưa từng sử dụng insulin; đang điều trị insulin nền 1 hoặc 2 lần/ngày; hoặc đang sử dụng insulin nền kết hợp insulin trong bữa ăn. Efsitora được so sánh với 2 loại insulin nền phổ biến nhất là glargine hoặc degludec tiêm hàng ngày. Kết quả cho thấy efsitora có hiệu quả làm giảm đường huyết (HbA1C) không kém hơn insulin nền tiêm hàng ngày.

Trong nghiên cứu QWINT-1, efsitora cho hiệu quả kiểm soát đường huyết tương đương insulin glargine ở những bệnh nhân đái tháo đường típ 2 chưa từng điều trị insulin. Đáng chú ý, tỷ lệ hạ đường huyết có ý nghĩa lâm sàng hoặc hạ đường huyết nặng thấp hơn khi dùng efsitora so với insulin glargin (chì bằng 57%).

Insulin mới Efsitora dự kiến sẽ được cung cấp tại Mỹ trong những tháng tới dưới dạng bút tiêm đóng sẵn, với hai nồng độ:

• U-500 (500 đơn vị/mL): tối đa 400 đơn vị cho mỗi lần tiêm.

• U-1000 (1.000 đơn vị/mL): tối đa 800 đơn vị cho mỗi lần tiêm.

2. Ý nghĩa của sự ra đởi insulin mới Efsitora: Giảm hơn 300 mũi tiêm mỗi năm ở người đái tháo đường

Sự ra đời của Efsitora cùng với insulin icodec cho thấy xu hướng mới trong điều trị insulin nền: không chỉ tập trung vào kiểm soát HbA1c mà còn hướng tới giảm gánh nặng điều trị và đơn giản hóa phác đồ. Trước Efsitora, đã có một số thuốc đái tháo đường dạng tiêm hàng tuần, ví dụ thuốc GLP-1 RA Semaglutide (Ozempic) đang được sử dụng nhiều ở Việt Nam.

Với insulin nền truyền thống, người bệnh thường phải tiêm mỗi ngày. Efsitora được thiết kế để duy trì tác dụng insulin nền trong khoảng 7 ngày, do đó chỉ cần tiêm 1 lần vào cùng một ngày mỗi tuần. Nghĩa là chuyển sang efsitora có thể giúp giảm hơn 300 mũi tiêm mỗi năm (từ 365 lần tiêm xuống còn 52 lần tiêm). Điều này đặc biệt có ý nghĩa đối với những người phải điều trị insulin lâu dài, khi số lần tiêm nhiều có thể trở thành một trong những yếu tố ảnh hưởng đến sự thuận tiện và khả năng duy trì điều trị.

3. Insulin mới Efsitora không thay thế tất cả các lựa chọn điều trị hiện nay

Điều trị đái tháo đường típ 2 hiện nay ngày càng có nhiều lựa chọn, đặc biệt là các thuốc có lợi ích ngoài kiểm soát đường huyết như nhóm GLP-1 RA hay ức chế SGLT-2. Tuy nhiên, insulin nền vẫn giữ vai trò quan trọng, đặc biệt ở những bệnh nhân đái tháo đường típ 2 lâu năm có suy giảm đáng kể khả năng tiết insulin nội sinh hoặc không đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết với các thuốc khác. Vì vậy, giá trị nổi bật của efsitora không đơn thuần là “một loại insulin mới”, mà là khả năng duy trì điều trị insulin nền với tần suất tiêm thấp hơn đáng kể.

4. Cần lưu ý điều gì khi sử dụng insulin mới Efsitora tiêm mỗi tuần 1 lần cho người bệnh đái tháo đường?

Các tác dụng không mong muốn thường gặp của Efsitora tương tự các insulin nền khác, bao gồm hạ đường huyết, phản ứng tại vị trí tiêm, phản ứng quá mẫn, thay đổi mô mỡ tại vị trí tiêm, ngứa, phát ban, phù và tăng cân.

Hạ đường huyết vẫn là vấn đề an toàn quan trọng nhất. Ngoài ra, thông tin kê đơn của thuốc có cảnh báo về sai sót khi dùng thuốc và quá liều, phản ứng quá mẫn, hạ kali máu và tình trạng giữ nước, suy tim khi phối hợp với một số thuốc.

Efsitora không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường típ 1, do nguy cơ hạ đường huyết nặng và hiệu quả, độ an toàn trong nhóm bệnh nhân này chưa được xác lập.

Tham khảo các sản phẩm chăm sóc sức khỏe chính hãng tại: https://edallyhanquoc.vn/thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-edally-bh-han-quoc.html

Mọi thông tin chi tiết về sản phẩm cũng như chính sách đại lý xin vui lòng liên hệ edallyhanquoc.vn qua Hotline/Zalo: 0902.158.663 để được tư vấn và hỗ trợ nhanh nhất.

Nguồn: TS.BS Nguyễn Quang Bảy - Trung tâm Nội tiết và Chuyển hoá, Bệnh viện Bạch Mai